Утверждены Правила формирования перечня лекарств, закупаемых по торговым наименованиям

Правительство РФ утвердило правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Данное постановление №1086 от 28.11.2013 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Исходя из утверждённых правил основанием для включения лекарственного средства в перечень является невозможность его замены в рамках одного международного непатентованного наименования или при отсутствии такого наименования химического, группировочного наименования, определяемая с учётом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Основанием для исключения лекарственного средства из перечня является возможность такой замены.


Вопрос о возможности включения лекарственных средств в перечень либо исключения лекарственных средств из перечня рассматривается на основании следующих документов , находящихся в распоряжении Минздрава России:
- отчёты о результатах исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов или исследований терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов, проведённых в соответствии с правилами клинической практики, или сведения об отсутствии таких отчётов;
- результаты экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов;
- результаты мониторинга безопасности лекарственных препаратов.


Заявитель может представить указанные документы (сведения) по собственной инициативе, а также иные сведения, в том числе данные международного опыта применения лекарственных средств и результаты опубликованных научных исследований.


В пояснительной записке к документу также утверждается что, Минздрав России совместно с Минпромторгом России и ФАС России рассматривает заявки, обобщает необходимую информацию и вносит соответствующие предложения с приложением необходимых документов (сведений) на рассмотрение подкомиссии по вопросам обращения лекарственных средств Комиссии. Учитывая результаты данного рассмотрения Минздрав России готовит необходимые материалы для внесения соответствующих предложений на рассмотрение Комиссии. Исходя из результатов рассмотрения предложений Комиссией Минздрав России формирует проект Перечня и информирует заявителя о решении, принятом по данной заявке.


Также данным постановлением вносится изменение в Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан.  В положении появляется пункт, в соответствии с которым в состав Комиссии в качестве рабочего органа входит подкомиссия по вопросам обращения лекарственных средств. Положение об указанной подкомиссии и её состав утверждаются председателем Комиссии.

Saturday the 17th - Нижегородская Областная Фармация.© design by Gecko.