Новый вариант поправок в ФЗ-61 опять не устроил представителей фармрынка

 При принятии очередной (4-ой) версии поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2014 аптеки возможно останутся без изделий медицинского назначения.Такое заявление озвучила Нелли Игнатьева (исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей) на совместном заседании Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

«В аптеках можно реализовывать лекарственные препараты и нелекарственный ассортимент. Перечень нелекарственных товаров довольно ограничен. Сейчас этот перечень перечислен в ФЗ-61 55 статье, п. 7. Наше предложение от аптечных организаций было следующим: мы просили конкретизировать эти группы, – уточняет Н. Игнатьева, – например, что такое, в соответствии с кодами ОКП, средства, предназначенные для ухода за детьми, не достигшими возраста 3-х лет? Все зависит от степени субъективности проверяющего. Помимо этого мы просили заменить термин «изделия медицинского назначения» на «медицинские изделия», поскольку, с целью гармонизации, рынок уже сегодня пользуется термином медицинские изделия». Она поясняет, что в соответствии с действующими нормами, все производители с бессрочным регистрационным удостоверением на изделия на медназначения, к 1 января 2014 г будут обязаны подготовить новую документацию, с указанием термина «медицинские изделия». Ежели регистрация имеет срок действия, то поменять наименование надо будет по его истечению. Замена терминологии в 61 законе при этом не происходит.

Также в заседании приняли участие представители Минздрава России, ФАС России, АРФП, AIPM, АОКИ и других профильных ассоциаций.

Saturday the 17th - Нижегородская Областная Фармация.© design by Gecko.